Bagaimana cara menilai apakah silikon kelas medis atau kelas industri?

Untuk menentukan apakah silikon termasuk kelas medis atau kelas industri, Anda dapat melakukan pertimbangan menyeluruh dari aspek-aspek berikut:

1. Sertifikasi dan standar
Periksa sertifikasi:
Silikon kelas medis biasanya harus lulus ISO 10993 dan standar biokompatibilitas lainnya, dan mungkin disertifikasi oleh organisasi resmi seperti FDA (Badan Pengawas Obat dan Makanan AS) dan CE (Sertifikasi Kesesuaian Eropa).
Silikon kelas industri mungkin tidak perlu memenuhi standar biokompatibilitas yang ketat, namun mungkin harus memenuhi sertifikasi lain seperti ROHS (Petunjuk Pembatasan Penggunaan Bahan Berbahaya Tertentu pada Peralatan Listrik dan Elektronik) dan UL (Laboratorium Penjamin Emisi Efek).
Standar referensi:
Standar silikon kelas medis biasanya lebih ketat, termasuk persyaratan kemurnian bahan, teknologi pemrosesan, sifat fisik, dll.
Standar untuk silikon kelas industri mungkin relatif longgar, lebih berfokus pada pemenuhan kebutuhan aplikasi industri tertentu.
2. Kegunaan dan ciri-cirinya
Menggunakan:
Silikon kelas medis terutama digunakan di bidang medis seperti peralatan medis, perbaikan kosmetik, implan, dll., dan memerlukan kompatibilitas yang baik dengan jaringan manusia.
Silikon kelas industri banyak digunakan dalam bidang elektronik, permesinan, konstruksi dan bidang lainnya, seperti pembuatan segel, gemuk, bantalan kejut, dll.
Fitur:
Silikon kelas medis biasanya memiliki biokompatibilitas yang sangat baik, tidak beracun dan tidak berbau, karakteristik ramah lingkungan dan sehat, serta tidak akan melepaskan zat berbahaya meskipun bersentuhan dengan tubuh manusia dalam waktu yang lama.
Silikon kelas industri mungkin lebih memperhatikan ketahanan suhu tinggi, anti penuaan, tahan air dan tahan lembab, ketahanan korosi kimia dan sifat lainnya.
3. Komposisi dan kemurnian bahan
Komposisi bahan:
Komposisi bahan silikon kelas medis biasanya lebih murni dan tidak mengandung bahan kimia yang berbahaya bagi tubuh manusia.
Silikon kelas industri mungkin mengandung beberapa bahan kimia yang tidak berbahaya untuk aplikasi industri namun berbahaya untuk aplikasi medis.
Kemurnian:
Kemurnian silikon kelas medis biasanya lebih tinggi untuk memastikan kompatibilitas dengan jaringan manusia.
Kemurnian silikon kelas industri dapat bervariasi sesuai dengan kebutuhan skenario aplikasi tertentu.
4. Lingkungan dan proses produksi
Lingkungan produksi:
Lingkungan produksi silikon kelas medis biasanya lebih ketat, memerlukan kondisi bebas debu dan steril.
Lingkungan produksi silikon kelas industri mungkin relatif longgar, lebih fokus pada efisiensi produksi dan pengendalian biaya.
Proses produksi:
Proses produksi silikon kelas medis biasanya lebih canggih, termasuk persyaratan ketat untuk penyaringan bahan mentah, pencetakan, pasca-pemrosesan, dan langkah-langkah lainnya.
Proses produksi silikon kelas industri mungkin lebih fleksibel dan beragam untuk memenuhi kebutuhan aplikasi industri yang berbeda.
5. Harga dan Pemasok
Harga:
Secara umum, harga silikon kelas medis lebih tinggi dibandingkan silikon kelas industri karena biaya bahan, biaya produksi, dan biaya sertifikasi yang relatif tinggi.
Pemasok:
Memilih pemasok dengan reputasi dan pengalaman yang baik juga merupakan faktor penting dalam menilai kualitas silikon. Pemasok silikon kelas medis biasanya memiliki kontrol kualitas yang lebih ketat dan dukungan teknis yang lebih profesional.

Singkatnya, menilai apakah silikon termasuk kelas medis atau kelas industri memerlukan pertimbangan komprehensif mengenai sertifikasi dan standar, penggunaan dan karakteristik, komposisi dan kemurnian bahan, lingkungan dan proses produksi, harga dan pemasok, dll. silikon dapat dipilih sesuai dengan kebutuhan spesifik dan skenario aplikasi.